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    我們的服務

    發布時間:2021-05-12    【字號:  


    關于我們 ???


    南京華威醫藥科技集團有限公司是一家致力于藥品注冊咨詢、小分子藥品開發、多肽藥物開發、臨床CRO

    BE/PK 臨床、第三方檢測(生物樣本分析、包材相容性、基毒雜質分析)等藥品研發全流程服務及一體化解決方案的綜合性CRO公司。華威醫藥從初期的藥物發現、化學藥物、多肽藥物研發,再到現今的臨床研究資源的整合,生物樣本檢測團隊的構建,成功打造了全流程一體化CRO服務模式。


    公司成立于2000年,擁有七家全資子公司和一家合資公司。作為A股上市公司,公司建立了完善的管理制度和規范化的工作流程, 擁有超500項SOP全面保障運營的合規、高效。2016-2018年華威醫藥先后蟬聯中國醫藥研發公司10強榜首并獲得五項國家新藥創制科技重大專項及多項省、市、區創新/發展基金立項支持。



    核心優勢???


    ● 專業的技術團 

    800+研發團隊,200+博士/碩士,30+業內資深專家,20+年研發經驗,300+成功案例。


    ● 先進的設備設施

    30000+平方米研發場地,2億元實驗設備。


    分析儀器450+臺HPLC、GC,60+臺溶出儀,20+臺LC-MS/MS、15+臺UPLC、3臺GC-MS & GC-MS /MS 、2臺ICP-MS2等檢測分析設備,核磁共振、X射線粉末衍射儀等,分析設備齊全。


    制劑設備 高效濕法混合制粒機6臺、干法制粒機3臺、快速整粒機3臺、三維混合機6臺、多功能流化床15臺、旋轉式壓片機6臺、雙色多功能旋轉式壓片機4臺、高效包衣機6臺、擠出滾圓機4臺、全自動膠囊填充機2臺、高壓勻質機2臺、冷凍干燥機5臺、軟膠囊機以及高效涂布機等。





    ● 完善的管理體系 


    項目管理體系:從項目“啟動——規劃——實施——監督——收尾”實現流程管理,項目進度考核,風險預警,保證項目高效、高質完成。


    質量管理體系:通過ISO9001和CNAS質量認證體系認證,堅持“質量源于設計”的核心理念。成熟質量管理體系保障。


    培訓體系:完備的培訓課程、專業的培訓團隊、科學的效果考核。保證項目實施的合規性、合理性。


    豐富的項目經 

    500+項目積累,300+成功申報項目,200+成功獲批項目,50+通過一致性評價項目,40+首仿項目。合作客戶200+,醫藥百強企業近50+。



    核心業務服務???



    ● 藥學研究服務平

     

    華威醫藥具有國內一流的化學藥研發實力,致力于為客戶提供從原料藥(API)到制劑,高效、靈活、高質量的一站式解決方案。我們團隊精通小分子化學藥/多肽藥物合成路線研究,致力于小分子化學藥/多肽藥物合成工藝參數優化,同時配備原料藥中試放大生產中心,其生成規??蓮暮量思壍角Э思墸ò℅MP質量)。

     

    ● 臨床試驗服務平臺 


    華威醫藥股主要臨床業務為: 創新藥物I-IV期、仿制藥一致性評價、生物等效性研究等業務,通過嚴格的質量控制體系和專業團隊的豐富經驗,目前已為國內多家知名藥企開展多項臨床研究工作。


    第三方檢測服務平臺 


    華威醫藥旗下南京西默思博檢測技術有限公司是一家專業從事藥物分析研究測試的第三方檢測機構,專業開展生物樣品分析、藥包材相容性研究、藥物中痕量雜質檢測、原料藥結構確證及未知雜質的結構鑒定、中藥農殘檢測等業務。


    ● 生物樣本分析服務平臺 


    分析服務平臺擁有一群在制藥行業有著豐富研發和管理經驗的專家,配備20余臺大型精密分析儀器,其中用于定量分析的液質聯用儀L-MS/MS14臺,每年可完成100萬個生物樣品的分析工作。用于定性分析液質聯用似3臺,還有氣質聯用儀,核磁共振儀、X射線粉末行射等精密儀器。

     

    ● 創新藥物發現及多肽藥物服務平臺 


    作為新藥研發的高地,華威醫藥旗下禮威生物致力于為合作伙伴提供從原料藥(API)到制劑,高效、靈活、高質量的一站式解決方案。重點打造核酸藥物、多肽類藥物核心技術開發平臺,布局多肽高端仿制藥形成特色品種管線。


    ● 高端制劑研發平臺


    華威醫藥擁有7個制劑研發團隊、200+經驗豐富的制劑處方工藝研究團隊。已完成申報項目500余項,一致性評價100多個品規。并與LOGAN簽訂戰略合作伙伴關系,共建聯合實驗室(戰略合作企業實驗室),實驗室配備各種高端設備,打造出獨家的溶出在線分析平臺,以服務客戶為宗旨,致力于高效的方法促進研究和生產。




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